自动乳房超声领域的领导者U-Systems今天宣布，该公司已获得批准，将somo•v™自动乳房超声(ABUS)系统作为乳房x光检查的辅助手段，在欧盟市场上用于筛查无症状女性乳腺癌。
批准是基于广泛的临床证据，包括以下适应症:“somo•v ABUS系统的预期用途是显著提高乳腺癌检测和口译医生诊断有症状和筛查无症状妇女的敏感性，作为乳房x光检查的辅助手段。”
“我们很高兴somo•v ABUS现已获得CE标志批准用于乳腺癌筛查。somo•v ABUS是第一个也是唯一一个被批准用于筛查无症状女性的自动超声系统，”U-Systems总裁兼首席执行官Ron Ho说。“这代表了女性乳房健康的重大进步，因为一项又一项的研究表明，需要更多的工具来提高乳腺癌的早期检测，特别是对于乳房组织致密的女性，这会影响检测并增加患乳腺癌的风险。”
“somo•v ABUS并不打算取代乳房x光检查，对许多女性来说，乳房x光检查仍然是最有效的筛查工具。然而，我们有强有力的科学证据表明，对于乳腺组织致密的妇女，用somo•v ABUS补充乳房x光检查可以大大提高乳腺癌的检测，”Ho补充说。
瑞典乌普萨拉大学医学院F.A.C.R. (Hon)放射学教授、法轮中心医院乳房x光检查科主任László Tabár医学博士说:“乳腺密度高的女性乳房x光检查的敏感性有限，低至30-50%。”“有必要采用多模式筛查方法在早期发现乳腺癌，以防止妇女死于这种疾病。somo•v自动乳房超声系统满足了多模态方法中的这一重要需求。”
U-Systems目前正在赞助SOMO·INSIGHT临床研究，这是有史以来由超声公司进行的最大的临床研究。该研究旨在评估数字乳房x线摄影与somo•v自动乳房超声系统相结合是否比单独的常规筛查乳房x线摄影更敏感，以检测乳腺组织密度超过50%的女性的乳腺癌。到目前为止，超过9000名女性参与了这项研究，该研究正在美国多个乳房成像中心积极招募多达20000名女性。SOMO·INSIGHT临床研究发现，如果参与者没有进行ABUS检查，就不会发现大量乳房x光检查阴性的乳腺癌。
