纽约,2月27日——美国食品和药物管理局(FDA)的一位高管告诉路透社,由于对药品质量的担忧日益增加,美国药品监管机构将在2024年增加对印度药品生产单位的检查次数。
2023年,美国食品和药物管理局在印度进行了200多次检查,这是在疫情期间未经宣布的检查暂停之后开始的。
“我们正在尽一切努力增加检查的次数……(并)要求更多的药物调查员驻扎在这里,”FDA国家主任(印度)Sarah McMullen今天说。
这一发展正值印度420亿美元(2010亿令吉)的制药业努力扩大其全球影响力之际,印度政府正在推动药品生产商实施良好的生产规范,以符合全球标准。
世界卫生组织去年将冈比亚数十名儿童的死亡与印度制造的药物联系起来。
美国占印度医药产品出口总额的30%。
麦克马伦说,印度制药行业需要在自动化方面加大投资,以更好地遵守法规。
麦克马伦还说,印度政府在投资不断发展的制药业的同时,也需要投资增加该国药品监管机构的资源,以便更好地监督该行业。——路透社